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ISO13485认证是什么?

发布时间:2014/01/13 11:50:55    来源:   作者:

      ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是?#20154;?#25206;伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
      上海恩可埃认证有限公司简称上海恩可埃(SNQA)或恩可埃(NQA),是UKAS,ANAB认可的,经中国国家认监委批准,工商登记注册的具有独立法人资格的第三方认证机构。   

      SNQA开展的认证/审核活动涉?#22467;?  

      ISO9001质量管理体系   

      ISO14001环境管理体系   

      OHSAS18001职业健康安全管理体系   

      TL9000通讯业企业质量管理体系   

      ISO/TS16949汽车行业质量管理体系   

      AS9100航空航天业质量管理体系   

      BRCCP英国零售商公会标志消费品标准   

      ISO13485质量管理体系   

      ESD20.20静电防护管理体系认证

 
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